ଆଣ୍ଟିଭାଇରାଲ୍ ପାଇଁ USP 175865-59-5 ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିର ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍ |
ଉତ୍ପାଦନାମ | ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିର ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍ | |
ଶବ୍ଦଗୁଡ଼ିକ | ଏଲ୍-ଭାଲାଇନ୍, ୨ - [ ଆମିନୋ -6-ଅକ୍ସୋ -6,9-ଡିହାଇଡ୍ରୋ -3 ଏଚ୍-ପୁରିନ୍ -9-ୟଲ୍) ମିଥୋକ୍ସି] -3-ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ (2S) -2-ଆମିନୋ-3-ମିଥାଇଲବୁଟାନୋଏହାଇଡ କେମିକାଲ୍ ବୁକ୍୍ରୋକ୍ଲୋରିହାଇଡ୍ରେଟ୍; L- ଭାଲାଇନ୍, 2 - [(2-ଆମିନୋ- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl) ମିଥୋକ୍ସି] -3-ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲେଷ୍ଟର, ମୋନୋହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିହାଇଡ୍ରେଟ୍ | |
CAS ନଂ। | 175865-59-5 |
ଦୃଶ୍ୟ | ଧଳା କିମ୍ବା ଅଫ୍ ଧଳା ସ୍ଫଟିକ୍ ପାଉଡର୍ | |
ମଲିକୁଲାର ଫର୍ମୁଲା | | C14H22N6O5.HCl |
ମଲିକୁଲାର ଓଜନ | | 390.83 |
ବ୍ୟବହାର | ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ କିମ୍ବା ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ | |
ପ୍ୟାକିଂ | ତୁମର ଅନୁରୋଧ ଅନୁଯାୟୀ | |
ଭଣ୍ଡାର | ଶୀତଳ ସ୍ଥାନରେ ହାଲୁକା, ପ୍ରତିରୋଧକ ପାତ୍ରରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ | |
ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିର ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍ କ୍ୟାସ୍:175865-59-5 | ||
ଆଇଟମ୍ | ମାନକ | ଫଳାଫଳ |
ଦୃଶ୍ୟ | ଧଳା କିମ୍ବା ଅଫ୍ ଧଳା ସ୍ଫଟିକ୍ ପାଉଡର୍ | | ଧଳା ପାଉଡର | |
ପରିଚୟ | ଇନଫ୍ରାଡ୍ ଅବଶୋଷଣ: ରେଫରେନ୍ସ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ସହିତ ଅନୁରୂପ |ଅଲ୍ଟ୍ରାଟୋଇଲେଟ୍ ଶୋଷଣ: ରେଫରେନ୍ସ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ସହିତ ସମାନ |ପାଣିରେ ଏକ ସମାଧାନ (20 ରୁ 1) କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷଣର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ | | ଅନୁକରଣ କରେ | ଅନୁକରଣ କରେ |
ଅନୁକରଣ କରେ | |
ଆଇସୋପ୍ରୋପିଲ୍ ମଦ୍ୟପାନ | | ≤1.0% | 0.13% |
ଜଳ | ≤8.0% | 4.5% |
ଭାରୀ ଧାତୁ | | ≤20ppm | ଅନୁକରଣ କରେ | |
Pd | ≤10ppm | < 10ppm |
ଅବଶିଷ୍ଟ ଇଗ୍ନିସନ୍ ଉପରେ | ≤0.1% | 0.02% |
ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଅଶୁଦ୍ଧତା | | Valganciclovir: /ଗାନିକ୍ଲୋଭିର: ≤1.5% |ଗୁଆନାଇନ୍: ≤1.5% ମେଥୋକ୍ସିମେଥାଇଲଗୁଆନାଇନ୍: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% ମୋନୋଏସେଟୋକ୍ସିଗାନିକ୍ଲୋଭିର: ≤0.15% | ଗାନ୍ସିକ୍ଲୋଭିରର ବିସ୍-ଭାଲାଇନ୍ ଇଷ୍ଟର୍: ≤0.1% | ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିରର ହୋମୋଲୋଜି: ≤0.25% | Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% ଗାନିକ୍ଲୋଭିର ମନୋପ୍ରୋପିଅନେଟ୍: ≤0.15% | ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିର ଡାଇମର୍ (ଷ୍ଟେରିଓଏସୋମର୍ ଏ): ≤0.1% | ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିର ଡାଇମର୍ (ଷ୍ଟେରିଓଏସୋମର୍ ବି): ≤0.1% | ଭାଲଗାନିକ୍ଲୋଭିର ଡାଇମର୍ (ଷ୍ଟେରିଓଏସୋମର୍ ସି): ≤0.1% | ଏକକ ଚିହ୍ନିତ ଅପରିଷ୍କାରତା: ≤0.1% ସମୁଦାୟ ଅନ୍ୟ ଚିହ୍ନିତ ଅପରିଷ୍କାରତା: ≤0.1% | ଗାନିକିକ୍ଲୋଭିର ମୋନୋ-ଏନ-ମିଥାଇଲ ଭାଲିନେଟ (ପରୀକ୍ଷା 2): ≤0.3% ଏକକ ଅଜ୍ଞାତ ଅପରିଷ୍କାରତା (ପରୀକ୍ଷା 1 ଏବଂ 2): ≤0.1% ସମୁଦାୟ ଅଜ୍ଞାତ ଅପରିଷ୍କାରତା (ପରୀକ୍ଷା 1 ଏବଂ 2): ≤0.25% | ସମୁଦାୟ ଅପରିଷ୍କାରତା (ପରୀକ୍ଷା 1 ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା 2): ≤3.0 | | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND ସର୍ବାଧିକ 0.04% 0.04%
0.02% ସର୍ବାଧିକ 0.02% 0.13% 0.78% |
ଡାଇଷ୍ଟେରୋମର୍ | ଅନୁପାତ | 45:55 ରୁ 55:45 | 54:46 |
ଭାଲ୍ଗାନିକ୍ଲୋଭିରର ଏଣ୍ଟାଣ୍ଟୋମେରିକ୍ ଶୁଦ୍ଧତା | | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC ଅନୁଧ୍ୟାନ | | 97.0% ~ 102.0% | | 98.8% |
ଉପସଂହାର: USP40 ସହିତ ଅନୁରୂପ ଅଟେ | |